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发布日期:2025-11-07 10:03 点击次数:144

起首:格隆汇APP
格隆汇10月14日丨复星医药(600196.SH)公布,控股子公司复星万邦收到国度药品监督责罚局对于原意其裁撤丁二酸复瑞替尼胶囊注册央求的告知。
该新药为革命型小分子化学药物,拟主要用于支持非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。2025 年 3 月,该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转机性非小细胞肺癌(NSCLC)患者支持的药品注册央求获国度药监局受理。
本次裁撤注册央求并非阻隔该形态。复星万邦将笔据国度药监局最新本领条款开云半岛入口,进一步完善注册贵府,并尽快重新提交药品注册央求。
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